Por Redação Tribuna do Planalto em 02/05/2025 - 06:39
A Novo Nordisk, farmacêutica dinamarquesa responsável pela popular “caneta emagrecedora”, medicamento injetável para diabetes e perda de peso Wegovy, submeteu à Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos – órgão similar à Anvisa – um pedido de aprovação para uma versão oral da semaglutida, princípio ativo do remédio. A empresa divulgou em 2023 que a pílula demonstrou eficácia significativa em estudo de Fase 3, auxiliando pacientes na dose mais alta a perder cerca de 15% do peso corporal em 64 semanas.
A busca por alternativas orais reflete a crescente demanda por tratamentos menos invasivos e mais acessíveis para a obesidade. Segundo o médico nutrólogo e intensivista Dr. José Israel Sanchez Robles, “A perspectiva de uma formulação oral eficaz para a perda de peso representa um avanço significativo, proporcionando uma alternativa mais prática para pacientes que enfrentam dificuldades com a administração regular de medicamentos injetáveis.”.
A corrida pelo desenvolvimento de medicamentos orais para obesidade também envolve outras empresas. A Eli Lilly, por exemplo, anunciou recentemente que sua pílula oral de GLP-1, o orforglipron, teve sucesso em um grande estudo para diabetes e poderá ser submetida à avaliação regulatória caso também atinja os objetivos em um estudo em andamento para obesidade.
Apesar dos avanços, a produção de versões orais de semaglutida apresenta desafios. De acordo com o CEO da Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jorgensen, “as formulações orais requerem grandes quantidades de ingredientes farmacêuticos ativos, tornando-as caras de produzir”. Por isso, a empresa planeja lançar essas versões em mercados que possam tolerar preços mais elevados.
Além da caneta emagrecedora, a Novo Nordisk já possui experiência com semaglutida oral, comercializando o Rybelsus para tratamento de diabetes tipo 2. A nova formulação para obesidade, no entanto, utiliza doses mais altas, o que pode representar um desafio adicional na produção em larga escala.
O mercado global de medicamentos para perda de peso está em rápida expansão, com estimativas apontando para um valor superior a 100 bilhões de dólares por ano na próxima década. “A introdução de uma formulação oral eficaz tem o potencial de ampliar o acesso ao tratamento da obesidade, uma condição que acomete milhões de indivíduos em escala global.”, afirma José Israel.
A Novo Nordisk ainda deve fornecer mais detalhes sobre o pedido de aprovação durante a divulgação dos resultados do primeiro trimestre, prevista para 7 de maio. Enquanto isso, especialistas e pacientes aguardam com expectativa a chegada de novas opções terapêuticas no combate à obesidade.
